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1目的
通过对外包方的外包活动、生产质量进行控制,确保外包过程有效运行,并指导公司对外包方进行选择、评价与管理控制,确保外包生产的产品符合要求。
2范围
适用于本公司的所有外包过程:生产外包、监视和测量设备的校准和检定外包等。
3职责
3.1 综合管理部
a)负责主导进行外包方的评价与审核过程,批准合格外包资格认定;
b)负责收集、提供潜在的合格外包方信息;
c)负责将不合格品的评审结果等各种质量问题及时反馈给外包方。
3.2 质量技术部
a)负责编制外包产品检验规范或检验作业指导书;
b)负责对外包产品实施抽样检验,并依据验收标准等对其合格与否作出判定;
c)负责对外包产品检验数据的记录和保存,定期进行数据分析并形成报表,并对产品质量问题进行反馈,责成外包方进行整改;
d)负责参与对外包方的审核,主导对外包方的质量保证能力进行评价。
e)负责进行外包过程确认,评估外包方的生产能力,技术能力,设备等。
3.3 管理者代表
负责协调与策划外包方的评价,汇总评价结果,汇报给总经理。
4程序
4.1 外包过程
选择合格外包方——进行样品确认——签订协议——外包过程控制——外包产品验证——产品接收
4.2 外包方的评价与选择
4.2.1 选择外包方的准则
评价外包方有无完成外包过程的能力(包括质量保证能力、过程能力、设备能力、人员能力和资质等)从而确保外包方提供合格产品的能力。
4.2.2 外包方需具备的条件
a)具有合法有效的生产许可证和工商营业执照;
b)产品生产时必须的资质证明(如安全、环评等);
c)具有相应的专业技术人员和生产设备;
d)能提供符合质量体系要求的证据。
4.2.3 合格外包方的选择
4.2.3.1 调查、选择外包方
a)对外包方提供的文件资料进行调查审核;
b)进行现场调查,查看外包方是否具有良好的企业信用等级,包括质量管理能力、服务、资源配备及生产能力与工艺要求等;
c)对样品进行检验。
4.2.3.2 综合管理部通过以上方式对外包方形成《外包方调查表》,然后综合管理部,质量技术部等组成评定小组,按照“质量从优、价格适宜、距离从近”的原则,从合格供方中择优选择。并对外包方进行可行性研究、风险分析,通过后方可列入《合格供方/外包方名录》。
4.2.3.3 由综合管理部建立合格外包方档案,保持其供货及时率、质量情况、服务业绩及配合度等信息作为年度评价的依据,填写《合格外包方评审表》,具体考核见《供应商控制程序》。
4.3 质量保证协议的签订
综合管理部负责与合格外包方签订《质量保证协议书》,必要时,综合管理部组织质量技术部对《质量保证协议书》的充分性、适宜性进行评审。
《质量保证协议书》一般包括以下内容:
a)对合格外包方的基本质量要求;
b)验收产品质量的具体要求;
d)质量责任(包括不合格品的处理及赔偿)要求;
e)变更、异常时的管理;
f)运输及产品的交付管理。
公司每半年至少一次到外包方生产现场进行检查,以确认外包过程是在协议规定的条件下进行。
4.4 关于放行、交付的特殊要求
a)未得到本公司的批准,在策划或协议的工作未完成前,不应放行和交付产品;
b)未得到顾客批准,不得让步放行和交付不合格的产品。
4.5 产品验证
由质量检验员按照检验标准或工艺文件的要求,对外包产品进行检验,或对外包方提供的附属检验报告进行验证;当某些产品需要在外包方处验证或顾客要求要到外包方进行验证时,须在采购合同中对验证活动进行明确,以保证验证活动的实现。
4.6 产品接收
只有经过质量检验员验证合格的产品,才可以接收入库,接收时仓库管理员应仔细核对产品规格、重量(数量)及其标识,具体实施按仓库制度执行。
4.7 顾客确认
外包方交付的产品按规定的交货期交付顾客,当顾客检验不合格或提出投诉时,必须对外包方的加工过程重新进行确认,直至完全符合顾客要求为止。
4.8 对外包方的监控
4.8.1 综合管理部应按100%交付能力对外包方实行监控、验证。
4.8.2 质量技术部应对外包方的交付产品质量进行监控验证,监控和验证的方法使用以下的一种或多种进行:
a)取得外包方的有关的质量统计数据,并对数据进行评价;
b)对于无法检测的项目,委托认可的实验室进行零件评价;
c)要求外包方提供检验报告;
d)必要时,对外包方进行第二方和第三方审核;
e) 顾客同意的其它方法。
4.8.3 对于顾客和公司提出的疑问和投诉,外包方要按8D方法进行工序质量问题分析,并提供分析报告。
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2012-3-28
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