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FDA证书是谁什么?fda有没有证书?

时间:2017-09-16 18:47:55      阅读:175      评论:0      收藏:0      [点我收藏+]

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相信所有需要对美国FDA认证进行搜索查阅的小伙伴们应该都听过或使用过美国FDA的证书,但是大家是否知道存在FDA证书呢?

小编整理了fda证书的相关信息,找寻答案,来分享给大家。那么到底FDA有没有证书呢?

答案是没有的,FDA是没有证书的,只有注册

FDA 要求所有的外国厂商 (化妆品除外) 在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册, 以便于FDA对产品的全程跟踪与监控.违规与欺诈, 或误导消费者的企业将受到重罚,甚至受到起诉.

FDA对於药品, 医疗器械的管理是最严格的.它将审核厂商提供的所有实验结果, 包括安全性数据 (体外), 人体与动物实验数据, 药品分析数据, 产品生产记录, 并对设施进行实地考查, 整个过程十分严格与费时.

FDA成立于1906年,现在有雇员近万人,遍布全美国168个城市及口岸.

注意:FDA 是一个执法机构, 而不是服务机构. 如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者, 因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室, 也没有所谓的"指定实验室". FDA作为联邦执法机构, 不可以从事这种既当裁判, 又当运动员的事.

FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证, 合格的发与证书, 但不会向公众"指定", 或推荐特定的一家或几家, 因为这与美国社会公平竞争的原则相违背.

FDA证书是谁什么?fda有没有证书?

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